實驗室生物安全委員會及職責[熱]

　　一、實驗室生物安全委員會

　　責任人：

　　主管領導：

　　實驗室主任：

　　成員

　　二、實驗室生物安全管理委員會的職責

　　1、組織完善、制定、審核實驗室生物安全管理的規(guī)章制度，審核與完善菌（毒）種、實驗動物使用及實驗廢棄物處理的操作指導書，制定應急處理措施、督導檢查制度及菌（毒）種購買、使用、處理的審批程序，審核并批準風險評估報告。

　　2、組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項實驗室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應急預案。

　　3、組織實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環(huán)境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規(guī)定。

　　4、組織生物實驗室專業(yè)人員的各種實驗室生物安全知識培訓與考核。決定進入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格及菌（毒）種保管與使用人員資格。

　　5、組織層層簽訂責任書，落實生物安全責任制。定期組織生物實驗室安全管理督導檢查。

　　6、負責生物嘗試室嘗試方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行點竄與更新及新安全防護設施、儀器投入使用前的安全性評判審核。

　　7、負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態(tài)，執(zhí)行應急處理預案，發(fā)布應急命令，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

　　8、負責實驗室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢，參加相關的督導和評估工作。

　　9、負責實驗室生物安全突發(fā)事件的調查與處理。

　　三、嘗試室生物安全委員會成員職責

　　1、主管

　　1）全面負責全所的實驗室生物安全管理工作。

　　2）負責全院實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境、儀器設備及人力資源的統籌安排與管理。

　　3）負責審批本院嘗試室生物安全管理的各項規(guī)章制度、應急預案及風險評估報告。

　　4）負責審批本院實驗室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。

　　2、主任

　　1）具體負責分管范圍的嘗試室生物安全管理工作。

　　2）負責完善、制訂、審核本嘗試室生物安全管理的各項規(guī)章制度、應急預案及菌（毒）種采辦、使用、處理及風險評估的審批程序。

　　3）組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項嘗試室生物安全管理規(guī)章制度及應急預案。

　　4）負責組織處理生物安全應急變亂，實時了解應急情況事態(tài)，執(zhí)行應急處理預案，發(fā)布應急命令，將事態(tài)掌握在最小范圍，將危害降低到最低程度。

　　5）負責實驗室生物安全突發(fā)事件的調查與處理。

　　6）負責組織生物安全相關的實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

　　7）負責組織層層簽定生物安全責任書，落實安全責任制。定期組織實驗室生物安全管理督導檢查。

　　3、生物實驗室各業(yè)務科室負責人（成員）

　　1）科室負責人全面負責主管科室的實驗室生物安全管理工作。

　　2）科室負責人負責具體組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我所法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應急預案。負責制定與組織實施本科室實驗室生物安全管理實施細則及相關的操作指導書，并確保實驗室人員能方便獲取相關文件的有效版本，負責組織本室完成各項生物風險評估并形成相關報告。

　　3）科室負責人負責建立健全逐級崗位生物安全責任制，每一個房間和每臺設備均要落實安全員和保管責任人，并逐級簽訂嘗試室生物安全管理責任書，確保職責明確、義務清楚。

　　4）科室負責人負責本科室實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環(huán)境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規(guī)定。

　　5）科室負責人負責組織本科室生物安全業(yè)務技術、專業(yè)安全防范知識技能及安全突發(fā)事件應急處理措施的培訓與考核，推薦進入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格、相關大型儀器操作人員的資格、菌（毒）種保管使用人員資格、動物實驗人員資格；確保所有的實驗人員已經獲得適當的培訓并了解所有的危險，同時進行持續(xù)的專業(yè)安全知識的指導。

　　6）科室負責人負責本室菌（毒）種的安全管理，菌（毒）種申購、申領的技術審批，儲存安全設施的具體配備及菌（毒）種儲存、使用的統籌放置與監(jiān)督管理。組織落實“專人管理、雙人收發(fā)、雙人保管、雙人聯鎖”的菌（毒）種管理制度及建立健全菌（毒）種管理數據庫。

　　7）科室負責人負責組織落實劇毒化學品標準溶液及稀釋使用液、易制毒化學品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式，危險化學試劑和實驗用洗液的分類存放、專人帶鎖管理，以加強保管、使用中的安全。

　　8）科室負責人負責本室高壓氣瓶、高壓滅菌器（箱）、臥式圓形壓力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理，使用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前的周期送檢。

　　9）嘗試方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行點竄與更新及新儀器投入使用時，科室負責人負責組織執(zhí)行前的安全性評判，構成安全評判記錄交質控處，并向嘗試人員提供最新的安全方面的知識與信息。

　　10）科室負責人負責組織生物實驗室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實驗廢棄物的分類收集與安全暫存。

　　11）科室負責人負責本室各項病原微生物生物安全風險評估，并構成生物安全風險評估報告

　　12）科室負責人負責制定本室實驗室安全自查計劃，并具體組織實施及存在問題的整改糾正措施落實。

　　4、辦公室負責人和保衛(wèi)科負責人（成員）

　　1）負責全所的安全保衛(wèi)工作及相關規(guī)章制度的制訂與施行。

　　2）負責全所水、電、消防安全設施的配備、定期搜檢。

　　3）負責菌（毒）種申購的審核及開具介紹信，采購專車的配備。

　　4）介入定期的嘗試室生物安全管理督導搜檢及嘗試室安全突發(fā)變亂的查詢拜訪與處理，具體協調執(zhí)行獎懲決定。

　　5、黨辦負責人

　　組織對全院菌毒種/危險化學品管理與使用人員進行復核政審，對政治、思想審查不合格人員及時推薦調離安全關鍵崗位。及時掌握實驗人員的政治素質和思想狀況，及時了解思想動態(tài)。

　　6、人力資源處負責人

　　1）介入全所接觸劇毒化學品/危險化學品/菌毒種/放射性同位素人員的復核政審，對政治、思想審查不合格人員要實時調離安全樞紐崗位。實時掌握嘗試人員的政治素質和思想狀況，實時了解思想動態(tài)。

　　2）負責病原微生物嘗試室人力資源的配備，進入嘗試室人員資格的開端審核。執(zhí)行獎懲決定。

　　7、質控處負責人（成員）

　　1）負責全院嘗試室生物安全管理工作。

　　2）具體負責組織完善、制定與實施實驗室生物安全管理的各種規(guī)章制度及應急預案。

　　3）負責制訂嘗試室生物安全管理規(guī)章制度、安全提防知識與技能及安全突發(fā)變亂應急處理措施的培訓、考核工作計劃并具體組織施行。

　　4）負責組織全院生物嘗試室各類嘗試燒毀物的定期處理及相關審批手續(xù)的辦理，并構成相關記錄。

　　5）負責菌（毒）種的申購的審核、采購押運的監(jiān)督及登記備案。

　　6）負責組織簽定生物安全責任書，落實生物安全責任制。

　　7）組織定期的嘗試室生物安全管理督導搜檢及嘗試室安全突發(fā)變亂的查詢拜訪與處理。

　　8）負責建立生物實驗室人員健康檔案，組織生物實驗室人員的定期體檢。

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